TS: Saya percaya bahwa produsen perangkat selalu menganggap ekstrusi sebagai proses utama dalam pengembangan dan pembuatan perangkat medis. Sehubungan dengan banyak perangkat canggih fakta ini akan sulit untuk dilebih-lebihkan! Untuk alasan ini, banyak dari produsen perangkat secara vertikal mengintegrasikan ekstrusi ke dalam matriks proses manufaktur mereka tidak hanya untuk menghemat uang tetapi juga untuk mendapatkan wawasan tambahan tentang hubungan dinamika di bagian yang diekstrusi dan bagaimana dinamika tersebut mempengaruhi proses pembuatan di manufaktur perangkat medis atau kateter.
Di sini penting untuk diingat bahwa ada jauh lebih banyak tabung diekstrusi daripada dimensinya. Bagaimana tabung diekstrusi akan mempengaruhi sebagian besar jika tidak semua proses pembuatan yang terlibat dalam perangkat fabrikasi. Dalam kasus perangkat kateter yang digambarkan di bawah, bagaimana tabung diekstrusi akan mempengaruhi pencetakan pada tubuh kateter dan ekstensi. Ujung distal berujung melibatkan dua lumen dan dua bahan yang berbeda, poliuretan bening dan dua garis radiopak yang diisi barium. Ujung proksimal dari tabung ini lebih dari cetakan dan bifurkasi dan terhubung dua lebih dari tabung ekstensi dicetak. Untuk tip yang berhasil dan cetakan berlebih, atribut dimensi tabung harus sesuai spesifikasi untuk memastikan tip yang halus dan seragam. Kekritisan atribut dimensi melibatkan lebih dari sekedar diameter dalam (ID) dan diameter luar (OD), tetapi termasuk lokasi garis-garis dan posisi lumen, yang harus menjadi spesifikasi untuk tip dan cetakan berlebih untuk menjadi orang yang sukses.
Karakteristik termal dari bahan baku adalah pertimbangan penting lainnya ketika ujung dan cetakan berlebih dan juga harus dipertimbangkan jika bagian tersebut harus disterilkan dengan ETO. Dengan banyak elastomer, dimensi bagian dapat berubah ketika terpapar panas bagian terpapar selama sterilisasi, atau panas yang mungkin terlihat dalam wadah pengiriman. Hal ini terjadi karena ketika plastik ditarik dan didinginkan ada tekanan yang membeku ke dalam plastik. Untuk meredakan stres ini, ekstruder sering menggunakan bagian anil. Dimensi bagian akan berubah selama anil, tetapi tegangan laten dalam tabung sekarang hilang dan perubahan dimensi masa depan dari panas dihilangkan.
Pada tahap desain proses ekstrusi untuk bagian baru, berguna untuk membuat matriks atribut yang diinginkan dari bentuk dan fungsi bagian tertentu dapat dipengaruhi oleh ekstruder dan proses.
Kontrol proses dalam ekstrusi harus diantisipasi. Ini melibatkan memiliki pemahaman yang menyeluruh dan intuitif tentang interaksi bahan baku dengan alat ekstrusi dan ekstrusi. Memantau dan menyimpan semua data proses sangat penting untuk mengembangkan dan memvalidasi proses ekstrusi seperti halnya dengan proses pembuatan apa pun
Materi apa yang paling baik digunakan untuk proses dan apa keunggulan teknologi?
TS: Saya tidak melihat bahwa bahan tertentu bekerja dengan baik di seluruh industri perangkat medis. Meskipun ada beberapa keluarga bahan yang digunakan secara luas di seluruh industri perangkat, saya harus mengatakan bahwa bahan baku yang dipilih untuk ekstrusi perangkat tertentu tergantung pada persyaratan aplikasi perangkat. Karakteristik fisik yang umumnya dipertimbangkan pertama adalah kekerasan pantai, modulus lentur, kekuatan tarik, titik leleh, dan suhu layanan. Matriks karakteristik material setelah itu khusus untuk setiap aplikasi dan apa yang akan bekerja paling baik dalam ekstrusi sebagian besar didasarkan pada kompetensi ekstruder. Singkatnya, apa yang mungkin paling baik untuk satu perusahaan ekstrusi mungkin tidak berfungsi terbaik untuk yang lain dan untuk meringkas ini tidak ada bahan terbaik. Penggunaan bahan baku yang diformulasikan khusus telah tumbuh, seiring dengan peningkatan perangkat yang sangat khusus dan peningkatan senyawa antimikroba, kemajuan dalam pemberian obat, dan inovasi di seluruh industri medis.